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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 80.00 | 1 | 心得安 | 80.00 |
| 4.14 | 2 | 聚乙烯吡咯烷酮K-30 | 4.14 |
| 55.85 | 3 | 无水糖珠25-30目 | 55.85 |
| 2.80 | 4 | 全配方薄膜包衣系统 | 2.80 |
| 2.33 | 5 | 乙基纤维素 | 2.33 |
| 0.23 | 6 | 邻苯二甲酸二乙酯 | 0.23 |
| — | 7 | 水净化 | QS |
| — | 8 | 丙酮 | QS |
| 9.75 | 9 | 乙基纤维素 | 9.75 |
| 8.57 | 10 | 羟丙基甲基纤维素酞酸酯 | 8.57 |
| 3.10 | 11 | 邻苯二甲酸二乙酯 | 3.10 |
制造方向 1. 配制第7项中第2项的溶液，慢慢加入第1项；拌匀。这是药液。 2. 在Glatt流化床干燥机中，对第3项进行充电，并缓慢地涂上第1步，然后干燥至低于2%的水分。 3. 将第4项涂层涂在步骤2的干燥颗粒上，可获得2%的增重效果。 4. 在一个单独的容器中，用98份8项和2份7项配制5和6项的溶液。将内涂层喷到步骤3上。 5. 准备项目9至11的丙酮：水溶液，并涂在步骤4上。 6. 干燥并填充胶囊，得到80、120和160mg的第1项。该产品基于核心成分提供56% w/w的载药量，对应于基于最终时间和缓释微珠的45.7%载药量。
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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