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[参考配方]盐酸心得安缓释胶囊

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/11/17 9:38:12 次

物料清单

重量(mg/胶囊)

材料名称

数量/1000Caps(克)

160.00

1

盐酸普萘洛尔

160.00

128.92

2

 蔗糖

128.92

42.97

3

玉米淀粉

42.97

22.86

4

虫胶

22.86

35.25

5

滑石粉

35.25

6

乙醇

91.44

7

水净化

QS


制造方向

1.   中性颗粒

A.    将适量的蔗糖和玉米淀粉按3:1w/w的比例在不锈钢搅拌器中称量混合。用合适尺寸的筛网筛碎可能出现的结块。

B.     将混合物转移到不锈钢涂层锅中,并将转速调节在20至30 rpm之间,以获得良好的翻滚效果。

C.    用合适的喷枪,在粉末上喷上相当于15%w/w的水,每分钟滴一次。

D.    将湿颗粒置于恒温托盘干燥器上,在37℃下干燥,使水分完全蒸发。

E.     将干燥的颗粒通过合适筛网的筛子,以确保去除灰尘并选择所需尺寸的芯。

2.   活性颗粒

A.   将紫胶溶解在乙醇中。在65%的溶液中加入盐酸心得安。(保留剩余35%的溶液用于薄膜涂层。)

B.     将步骤I-E中获得的171.89 kg中性颗粒转移到不锈钢涂层锅中,并将转速调节在20 - 30转/分之间,以获得良好的翻滚效果。

C.    将步骤II-A的结果喷洒在中性颗粒上。

D.    保持锅旋转,使溶剂部分蒸发。

E.     完全蒸发的溶剂干燥颗粒在恒温器在35℃ 3天。

3.   包膜缓释颗粒

A.    将步骤II-E中得到的活性颗粒转移到不锈钢镀膜盘中,并调整转速,以获得良好的翻滚作用。

B.     用步骤II-A中保留的紫胶全醇溶液尽可能均匀地喷洒颗粒。

C.    在湿颗粒上涂上滑石粉以防止凝集。

D.    保持平底锅旋转,以实现薄膜涂层的凝固和溶剂的部分蒸发。

E.     完全蒸发的溶剂干燥颗粒在恒温器在35℃ 3天。

4.   颗粒混合

A.    将步骤III-E获得的覆膜微球转移到不锈钢锅中,并加入步骤III-E获得的适量中性微球,以获得所需的剂量。

B.     加入0.5% w/w的滑石以消除静电电荷,混合30至35分钟。

5.   组装

A.    将步骤IV-B中得到的混合颗粒制成重量为390mg、尺寸为1的胶囊。


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【编辑:amanda】 PHEXCOM       本文链接:

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