[参考配方]氯化钾微胶囊缓释胶囊

制造方向

1.    将项目2添加到1.5 L的项目3中，并允许混合物在25℃下放置1小时，同时明胶水化和膨胀。

2.    在此混合物中加入项目1，并将该制剂加热至60℃，同时以300 rpm搅拌30分钟，以影响明胶的溶解，并确保碳酸钙的均匀悬浮。额外的蒸馏水，以前加热到60℃，然后加入，使总体积100℃，而搅拌继续。

3.    将该制剂缓慢倒入12 L由20%体积的玉米油和石油醚组成的混合物中，该混合物先前已加热到60℃，同时石油醚溶液以500 rpm搅拌。然后将该制剂冷却至5℃，继续搅拌，并在达到较低温度后以500 rpm继续搅拌1小时。

4.    然后加入异丙醇（6L），继续在5℃下搅拌制剂。然后通过过滤收集固体微球，用异丙醇洗涤3次。将胶囊在1.5L 1%戊二醛异丙醇溶液中5℃浸泡8小时，再用异丙醇洗涤3次，过滤后真空干燥24小时。

5.    这些平均直径在200到300 μm之间的微球被填充到明胶胶囊中，作为长效抗酸产品给药（每个尺寸为00的胶囊中填充1.5克含有600mg氯化钾的微球混合物）。这种最终剂型提供的KCl总剂量为600mg，但持续时间为1至4小时，并且当氯化钾接触胃肠道粘膜时，氯化钾处于溶液状态，而不是更具伤害性的固体状态。微球的完全溶解发生在药物含量耗尽后1至5小时。