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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 50.00 | 1 | 吡罗昔康 | 50.00 |
| 124.40 | 2 | 无水乳糖 | 124.40 |
| 50.00 | 3 | 玉米淀粉 | 50.00 |
| 12.50 | 4 | 羧甲基淀粉钠 | 12.50 |
| 2.50 | 5 | 聚维酮 | 2.50 |
| 7.50 | 6 | 聚山梨醇酯80 | 7.50 |
| 0.625 | 7 | 胶体二氧化硅 | 0.625 |
| 6.25 | 8 | 甘氨酸 | 6.25 |
| 1.25 | 9 | 柠檬酸 | 1.25 |
| QS | 10 | 水净化 | QS |
1. 水湿造粒工艺是将第1项乳糖、玉米淀粉、乙醇酸淀粉钠、胶体二氧化硅和聚维酮混合，随后与溶解在纯净水中的聚山梨酸酯一起造粒。 2. 然后加入额外的纯净水，直到颗粒形成，没有干粉残留。 3. 甘氨酸和柠檬酸溶解在额外的纯化水中。 4. 湿颗粒在60℃下干燥，直到干燥损失为NMT 2%。 5. 干燥后的颗粒与淀粉酸钠一起研磨，与筛选过的硬脂酸镁在双壳搅拌器中混合和润滑。 6. 2号胶囊250mg。 制造方向
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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