定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

[参考配方]酮洛芬米索前列醇胶囊

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/11/7 14:09:23 次

物料清单

重量(mg/胶囊)

材料名称

数量/1000Caps(克)

100.00

1

酮洛芬缓释微丸(40%酮洛芬)

250.00

0.20

2

米索前列醇(在HPMC上稀释1:100

20.00

160.00

3

无水乳糖

160.00

4.00

4

氢化植物油

4.00


制造方向

1.    项目1珠子是通过将酮洛芬的悬浮液或溶液与粘合剂(如聚乙烯醇吡啶或羟丙基甲基纤维素)一起喷涂在非平行糖芯上制备的。随后用缓释涂层(例如,甲基丙烯酸甲酯,例如,Eudragit)涂覆微珠。用不同涂层水平的珠粒混合物来获得所需的治疗释放模式。

2.    在流化床装置中,均匀球形的惰性糖芯被第一层包裹,第一层是由惰性水溶性聚合物(如羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素)和滑石粉组成的。第二层由惰性水溶性聚合物(如羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素)、滑石粉和颜料(如二氧化钛)组成。第三肠溶包衣层包括肠溶包衣聚合物,如共聚甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯,增塑剂,如醋酸三乙酯或类似的增塑剂,和滑石粉。这些涂层采用传统的流化床涂层技术,采用水溶液或分散液。伪零释放是通过使用珠子的混合物获得的。

3.    第一项中所含的酮洛芬丸含量为40%,每粒胶囊的剂量为100mg。将项目1至4的混合物填充到合适的硬明胶胶囊中。

您可以通过以下方式关注我们:

三、扫描下方的二维码关注我们

【编辑:amanda】 PHEXCOM       本文链接:

上一篇:伊曲康唑胶囊 下一篇:兰索拉唑胶囊

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部