物料清单 | |||
重量(mg/胶囊) | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps(克) |
100.00 | 1 | 酮洛芬缓释微丸(40%酮洛芬) | 250.00 |
0.20 | 2 | 米索前列醇(在HPMC上稀释1:100) | 20.00 |
160.00 | 3 | 无水乳糖 | 160.00 |
4.00 | 4 | 氢化植物油 | 4.00 |
1. 项目1珠子是通过将酮洛芬的悬浮液或溶液与粘合剂(如聚乙烯醇吡啶或羟丙基甲基纤维素)一起喷涂在非平行糖芯上制备的。随后用缓释涂层(例如,甲基丙烯酸甲酯,例如,Eudragit)涂覆微珠。用不同涂层水平的珠粒混合物来获得所需的治疗释放模式。 2. 在流化床装置中,均匀球形的惰性糖芯被第一层包裹,第一层是由惰性水溶性聚合物(如羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素)和滑石粉组成的。第二层由惰性水溶性聚合物(如羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素)、滑石粉和颜料(如二氧化钛)组成。第三肠溶包衣层包括肠溶包衣聚合物,如共聚甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯,增塑剂,如醋酸三乙酯或类似的增塑剂,和滑石粉。这些涂层采用传统的流化床涂层技术,采用水溶液或分散液。伪零释放是通过使用珠子的混合物获得的。 3. 第一项中所含的酮洛芬丸含量为40%,每粒胶囊的剂量为100mg。将项目1至4的混合物填充到合适的硬明胶胶囊中。 制造方向
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