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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 20.00 | 1 | Isosorbide-5-mononitrate | 20.00 |
| 60.00 | 2 | 乳糖 | 60.00 |
| 60.00 | 3 | 蔗糖和玉米淀粉微粒 | 60.00 |
| 5.85 | 4 | 虫胶 | 5.85 |
| 1.20 | 5 | Eudragit L 100 | 1.20 |
| 1.20 | 6 | Eudragit RS 100 | 1.20 |
| 11.75 | 7 | 滑石粉 | 11.75 |
| — | 8 | 乙醇 | QS |
| — | 9 | 丙酮 | QD |
1. 将项目 3 的中性微颗粒装入涂层锅中。 2. 与第 1 项一起配制 40%虫胶乙醇溶液。 3. 保持微颗粒的温度在 25℃±5℃。应用步骤 2 和干燥颗粒并重复该过程，直到整个药物已纳入。 4. 使用 1-mm 孔径筛颗粒并在 20 - 30℃下干燥 8 小时。 5. 将项目5和6等份的12.5%溶液放入丙酮中。喷洒步骤4中的微粒并混合。 6. 使用孔径为 1 mm 的筛子对微颗粒进行筛分。 7. 在20℃-30℃下干燥微颗粒 8 小时。 8. 用平衡的含酒精紫胶溶液同时加入滑石粉喷洒微颗粒。 9. 根据测定调整颗粒的填充重量。 制造方向
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