[参考配方]吲哚美辛缓释胶囊

制造方向

1.   颗粒

A.    将适量的蔗糖和玉米淀粉按3:1w/w的比例在不锈钢搅拌器中称量混合。用合适尺寸的筛网筛碎可能出现的结块。

B.     将混合物转移到不锈钢涂层锅中，并将转速调节在20至30转/分之间，以获得良好的翻滚效果。

C.    用合适的喷枪，在粉末上喷上相当于15%w/w的水，每分钟滴一次。

D.    将湿颗粒置于恒温托盘干燥器上，并在37℃下干燥，以完成水的蒸发。

E.     将干燥的颗粒通过合适筛网的筛子，以确保去除灰尘并选择理想尺寸的芯。

2.   活性颗粒

A.    将聚乙烯吡咯烷酮溶解于乙醇中，加入先前与乳糖（3号）混合的吲哚美辛。

B.     将步骤I-E中获得的149.95 kg中性颗粒转移到不锈钢涂层锅中，并将转速调节在20 - 30 rpm之间，以获得良好的翻滚效果。

C.    为中性颗粒祈祷步骤II-A的结果。

D.    保持锅旋转，使溶剂部分蒸发。

E.     完全蒸发的溶剂干燥颗粒在恒温器在35℃ 3天。

3.   包膜缓释颗粒

A.   在丙酮中溶解Eudragit L 和Eudragit S。

B.     将从步骤II-E中获得的活性颗粒转移到不锈钢涂覆盘中，并调整转速以获得良好的翻滚作用。

C.    用步骤II-E中得到的溶液使球团尽可能均匀。

D.    用滑石粉和硬脂酸镁喷洒湿颗粒以防止凝集。

E.     保持平底锅旋转，以实现薄膜涂层的凝固和溶剂的部分蒸发。

F.     完全蒸发的溶剂干燥颗粒在恒温器在35℃ 3天。

4.   颗粒混合

A.    将步骤III- F获得的覆膜微球转移到不锈钢锅中，并加入步骤I-E获得的适量中性微球，以获得所需的剂量。

B.     加入0.5%w/w的滑石以消除静电电荷，混合30至35分钟。

5.   填充

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