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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 20.00 | 1 | 氟伐他汀 | 20.00 |
| 62.84 | 2 | 碳酸钙重沉淀 | 62.84 |
| 2.00 | 3 | 碳酸氢钠 | 2.00 |
| 23.35 | 4 | 微晶纤维素102 | 23.35 |
| 20.95 | 5 | 预糊化淀粉（淀粉1500） | 20.95 |
| QS | 6 | 水净化 | QS |
| 33.88 | 7 | 微晶纤维素 | 33.38 |
| 20.95 | 8 | 预糊化淀粉 | 20.95 |
| 9.43 | 9 | 滑石粉 | 9.43 |
| 1.05 | 10 | 硬脂酸镁 | 1.05 |
1. 氟伐他汀（第1项）、碳酸氢钠（第3项）、碳酸钙（第2项）、微晶纤维素（第4项）、预糊化淀粉（第5项）混合5分钟，通过40目筛，再混合3分钟。 2. 在混合物中加入水，同时混合约4分钟，形成湿粒。. 3. 湿造粒干燥在流化床干燥机在50℃进口温度，干燥损失1.59%。 4. 干燥的颗粒通过20目筛网，与微晶纤维素和预拉丁化淀粉（项目7和8）混合约10分钟。 5. 滑石粉和硬脂酸镁（每种在60目螺栓布上预先筛选）加入混合物中，混合约5分钟。所得成分的干燥损失为2.65%。 6. 一个不透明的蓝色胶囊里装满了这种成分，然后用盐手工打磨。 制造方向
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