[参考配方]硬脂酸红霉素口服混悬液

造方向

I.

  混合

A.   将CMC钠和40g糖放入搅拌桶中。( 如果使用酒精， 将其添加到鼓上湿混合和指示使用工作秩序。) 滚动2小时， 使混合物混合。

B.    量取350mL纯净水至夹套混合槽中并将水加热至95℃。保持在此温度。

C.    在 95℃下将对羟基苯甲酸甲酯添加到水中。搅拌直至完全溶解。

D.    在 95℃下将对羟基苯甲酸丙基添加到溶液中。搅拌直至完全溶解。

E.     冷却至60℃并保持温度。搅拌溶液，慢慢撒入铝硅酸镁盐。搅拌至铝硅酸镁盐完全分散。检查通过批处理通过量 350-µm 孔径或类似的屏幕上观看任何未溶解的残渣。

F.    在搅拌的同时，将步骤 A 中的混合粉末缓慢加入溶液中。搅拌至完全溶解。屏幕数量通过350-µm 孔径检查未溶解的 CMC 钠或相似的屏幕。

G.    保持批在 50 - 55℃，并在搅拌的同时逐渐添加剩余的糖（项目9）。搅拌直至完全溶解。检查是否有未溶解的糖，将一定量的散装糖通过 350 毫米的孔径或类似的屏幕。

H.   将糖精钠溶解于约5mL 纯净水中并将该溶液添加至该批中。

I.      在搅拌的同时，将柠檬酸钠加入批次中。在最大真空下搅拌至完全溶解。检查通过批量的数量通过一个 350 毫米孔径或相似的屏幕。

J.       将FD&C黄6号溶解于约5ml的纯净水中，并将溶液加入批量中。冷却至30℃（可使用冷冻水）。

K.    在另一个容器中，搅拌大约 85 mL 纯净水，缓慢地加入并溶解十二烷基硫酸钠，注意要避免漩涡。溶解后，逐 渐撒入硬脂酸红霉素，混合成光滑的浆液。混合半小时。

L.     在搅拌步骤 J 的同时，慢慢地加入步骤k的浆液。注意不要使批料充气。用大约 10mL 纯净水彻底洗净。

M.   在不断搅拌的同时，将香精（第 11 项和第 12 项）加入批次中。

N.    使用合适的设置使整个批次通过均质磨，使晶体断裂最小化。用纯化的水冲洗磨机，并将冲洗添加到批次中。

O.    将磨好的批次放回混合槽中。根据罐内液位的允许，逐渐增加真空的应用。在 28-in Hg 真空下搅拌 1 小时。使用纯化水将批量调节到 1 L。

K.     重复步骤  O，直到体积恒定，比重符合规格。

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