物料清单 | |||
重量(mg/5ml) | 项 | 材料名称 | 数量/升(克) |
21.00 | 1 | 羧甲基纤维素钠 | 0.42 |
6.55 | 2 | 染红 | 0.131 |
4735.00 | 3 | 糖粒39075目 | 94.70 |
2650.00 | 4 | 二水合柠檬酸钠 | 53.00 |
659.00 | 5 | 羧甲基纤维素钠高粘度 | 13.18 |
393.50 | 6 | 硅酸镁铝 | 7.87 |
78.50 | 7 | 糖精二水合钠 | 1.57 |
200.00 | 8 | 红霉素,用柠檬酸乙琥珀酸红霉素洗净 | 123.58 |
0.80 | 9 | 溴己辛,使用盐酸溴己辛 | 2.10 |
QS | 10 | 食用香精 | 3.95 |
QS | 11 | 纯净水,ca | 67mL |
a琥珀酸乙酯红霉素因子= (123.58 × 850)/效价,μg/g。 1. 造粒 a. 加热将羧甲基纤维素钠(第 1 项)和染料溶解在大约 67ml的纯净水中,同时搅拌。让其冷却。确保羧甲基纤维素钠完全溶解在溶液中。 b. 利用振荡造粒机将甘蔗通过 2.38 mm 孔径的筛网。 c. 将以下物品通过 1.27 mm 孔径或类似的筛网:CMC 钠 (第 5 项)、Veegum F、糖精钠、溴己新 HCl 和乙基琥珀酸红霉素。使用菲兹磨机或类似磨机,高速,冲击前进。 d. 将步骤b和 c的材料放入搅拌机,搅拌 30 分钟。 e. 用步骤 a 的溶液包块。如有必要,添加纯净水以形成具有均匀色散的有粘性颗粒。 f. 如有必要,将湿块通过 4.76 毫米孔径的筛网,铺在不锈钢托盘上。 g. 将造粒托盘装入烘箱中并在49℃下干燥至 LOD 小于0.5%(60℃/5mm)。注意:在干燥过程中搅拌造粒。 h. 允许造粒在低湿度区域冷却,然后通过一个 1.7 毫米的孔径屏幕。 注意:在低湿度区域进行预冷却可以防止后期包装在聚乙烯内衬袋中凝结。 i. 索取样品。 j. 将部分干式造粒和柠檬酸钠装入混合器中。搅拌的同时慢慢加味。搅拌几分钟。通过 1.2 mm 光圈屏幕手动筛。 k. 将经过筛选的颗粒装入合适的搅拌机中并添加来自步骤 j 的风味混合物,混合均匀(约 30 分钟)。 l. 取样。 m. 将混合颗粒排出到带皮的聚乙烯内衬桶中;密封称量。储存至需要填充时。 2. 完成 a. 灌装时,60 ml的瓶子重量应该是 22.85 克,100 ml的瓶子重量应该是 39.08 克。
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