定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

[参考配方]氯硝泽酸双钾胶囊

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/10/19 15:19:17 次

物料清单

重量(毫克/胶囊)

材料名称

数量/1000Caps(克)

7.50

1

氯卓酸二钾

7.50

10.00

2

干燥碳酸钾

10.00

0.45

3

二氧化硅胶体

0.45

168.00

4

滑石粉

168.00

QS

5

氯氯化钠颗粒(清洁用)

QS


制造方向

注意:避免clorazepate暴露在光和潮湿的地方;在低湿度地区进行(46粒,35% RH, 76°F)。


1.   混合

a. 测定干燥碳酸钾(NMT 0.5%)、二氧化硅(NMT 2.5%)和滑石粉(NMT 0.3%)的LOD(1小时Brabender或同等温度105℃)。

b. 磨粉机同时将碳酸钾和二氧化硅通过60目(250毫米孔径)筛网,使用菲茨磨粉机或类似的磨粉机,向前冲击,速度高。

c. 将筛选后的氯氮卓酸盐与碳酸钾和二氧化硅的研磨混合物在合适的容器中预混。用手将混合物通过40目(420毫米)筛网。用少量滑石粉(约0.63g)清洁屏幕。操作氯硝唑酸盐时请戴上橡胶手套。

d. 将剩下的滑石粉的一半倒入v型搅拌器或类似的搅拌器。加入步骤C的预混合料,最后加入剩余的滑石粉。搅拌30分钟。装进内衬聚乙烯的桶中,绑紧,密封。


2.   填充

a.    将混合材料填充到硬明胶胶囊中;10个瓶盖的填充重量为1.85g(±0.06g)。在振动器上对胶囊进行分类,用氯化钠清洗,并储存在内衬聚乙烯的桶中。


3.   印刷

a.    使用可食用墨水打印胶囊。



您可以通过以下方式关注我们:

三、扫描下方的二维码关注我们

【编辑:amanda】 PHEXCOM       本文链接:

上一篇:可乐定缓释胶囊 下一篇:涂布球状体

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部