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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（毫克/片） | 项 | 材料名称 | 数量/千克（克） |
| 0.50 | 1 | 油柠檬无萜 | 0.50 |
| 10.00 | 2 | 柠檬味（天然微密封） | 10.00 |
| QS | 3 | 酒精脱水（绝对，双重精馏） | 6.50 |
| 440.33 | 4 | 碳酸氢钠 | 440.33 |
| 0.35 | 5 | 纳豆糖 | 0.35 |
| 157.50 | 6 | 无水柠檬酸三钠 | 157.50 |
| 178.82 | 7 | 无水柠檬酸（粉末） | 178.82 |
| 222.50 | 8 | 酸酒石的 | 222.50 |
1. 所有加工应在湿度控制下进行，最大相对湿度为 40%，温度为 25℃。
2. 柠檬酸钠和柠檬酸是无水的。
3. 将柠檬油溶解在脱水酒精中，在合适的容器中搅拌（如果使用粉状柠檬香精，请不要遵循此步骤）。
4. 如有必要，将碳酸氢钠筛过 595-µm 的筛网。
5. 倒入合适的搅拌器，搅拌 10 分钟。
6. 在搅拌的同时，非常缓慢地将第一步的溶液加入搅拌机；根据设备的不同，继续搅拌至少 10 分钟，最多 30 分钟。
7. 通过 595-µm 的筛网筛选聚集的造粒混合物，大约分成两半。
8. 将糖精钠预混到柠檬酸钠中（如果使用的话，还有柠檬粉），用595µm的筛网或磨机配备595-µm筛网（刀向前，中速）。
9. 柠檬酸和酒石酸分别通过 595-µm筛网进行筛分，或者使用595-µm孔径的粉碎机分别进行筛分（刀向前，中速）。
10. 将物料装入合适的搅拌器，最好按以下顺序：磨碎的酒石 酸、磨碎的柠檬酸、一半的造粒混合物、磨碎的糖精钠、柠檬酸钠和剩余的造粒混合物。
11. 搅拌 20 分钟后装入双层塑料袋内的纤维桶内。
12. 提供硅胶保护，保持桶内低湿度。
13. 如果混纺的材料是块状的，在装袋前要通过 1.2mm 的筛网。
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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