物料清单 | |||
重量(毫克/胶囊) | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps(克) |
275.00 | 1 | 甲氰咪胍 | 275.00 |
525.00 | 2 | 海藻酸钠 | 525.00 |
QS | 3 | 氯化钙2% | QS |
QS | 4 | 多聚赖氨酸0.05% | QS |
制造方向
1. 项目2在25℃的17.5L蒸馏水中溶解,项目1加入该溶液中不断混合。
2. 这种制剂通过一个小孔口滴入2%氯化钙溶液中,该孔口提供直径为1毫米的液滴。这样形成的含西咪替丁的海藻酸钙球珠通过过滤收集,用蒸馏水洗涤3次。
3. 然后将珠子浸入0.05%的聚l-赖氨酸水溶液(分子量 14000)中4小时再用蒸馏水洗涤3次,过滤收集,真空干燥 24 小时。这样产生的小珠被装入明胶胶囊(每个胶囊 800 毫克,可提供 275 毫克西咪替丁的剂量)。
4. 这种西咪替丁在较长时间内给药的剂型可以为胃酸过多的患者提供整晚的保护,而不需要传统剂型在这段时间内所需的高睡前剂量。这种保护所需的高就寝剂量与不良副作用有关,通过使用本例中所述的剂型可以减少不良副作用。
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