[参考配方]碳酸钙微胶囊缓释胶囊

制造方向

1. 将项目2添加到1.5 L的项目3中，并允许混合物在25°C下放置1小时，同时明胶水化和膨胀。

2. 在此混合物中加入第 1 项，并将该制剂加热至 60◦C，同时以 300 rpm 搅拌 30 分钟，以影响明胶的溶解，并确保碳酸钙的均匀悬浮。额外的蒸馏水，之前加热到 60◦ C，然后加入，使总体积到 100◦ C，同时继续搅拌。

3. 将该制剂缓慢倒入 12 L 由 20%体积的玉米油和石油醚组成的混合物中，该混合物先前已加热到 60℃，同时石油醚溶液以 500 rpm 搅拌。然后将该制剂冷却至 5℃，并继续搅拌，达到较低温度后继续以 500 转/分钟的转速搅拌 1 小时。

4. 继续在 5℃下搅拌制剂，然后加入 6L异丙醇。

5. 然后通过过滤收集固体微球，用异丙醇洗涤 3 次。

6. 然后将胶囊浸入 1.5 L 1%戊二醛异丙醇溶液中，5℃下浸泡8 小时。

7. 然后用异丙醇再次洗涤胶囊3次，过滤，真空干燥24小时。

8. 这些平均直径在 200 到 300 微米之间的微球被填充到明胶胶囊中，作为长效抗酸产品给药（每个 0 号胶囊中填充 1.5克含有 600 毫克碳酸钙的微球混合物）。

9. 微胶囊在摄入后释放到胃中，可将碳酸钙与胃酸的反应延迟一段有效时间（3 至 6 小时），从而为患者提供持续的抗酸保护。

10. 在其药物内容物释放后 1 至 4 小时内，基质保持物理完整性，此后基质通过水解裂解其键和蛋白水解消化而溶解。