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[参考配方]阿奇霉素口服混悬液

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/10/19 14:02:21 次

物料清单

重量(毫克/5毫升)

材料名称

数量/瓶(克)

200.00

1

阿奇霉素,使用二水合阿奇霉素a

1.263

3861.50

2

幼砂糖

23.169

18.00

3

磷酸三钠

0.108

15.00

4

苯甲酸钠

0.090

2.50

5

羟丙基纤维素(Klucel EF

0.015

2.50

6

黄原胶

0.015

15.00

7

樱桃干味

0.090

33.33

8

香草干味

0.200

25.00

9

香蕉干香精

0.150


a考虑到活性成分的效价为1000μg/mg(无水基础),含水量为5%,所需的二水阿奇霉素用量取决于所提供的效价。



制造方向

注意:加工应在受控的室温和湿度条件下进行。室温:20℃~25℃,相对湿度:40%~45%。

1.    在90℃下干燥3号物品2小时。

2.    用菲兹磨筛第2项,用24228号筛进行中速冲击前进。

3.    收集在一个不锈钢桶里。


4.    将第2项(步骤2)和第1项分别取12g通过630μms.s筛网进行筛分。装入鼓式搅拌器。搅拌3分钟。

5.    将步骤2中的5克物品2、步骤1中的3和步骤4至9混合在一个聚乙烯袋中。筛过630-mm的筛子。收集在一个聚乙烯袋中。

6.    将第4步的粉末混合到第3步的滚筒搅拌器中。搅拌3分钟。

7.    将6.17g第2项(从第2步)装入滚筒搅拌机中,放入第5步。搅拌3分钟。

8.   30毫升包装的填充重量为25.10克。


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