定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

[参考配方]阿司匹林微胶囊缓释胶囊

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/10/17 15:03:12 次

物料清单

重量(毫克/胶囊)

材料名称

数量/1000Caps(克)

320.00

1

阿司匹林

320.00

480.00

2

明胶

480.00

QS

3

水净化

QS

QS

4

玉米油

QS

QS

5

石油醚

QS

QS

6

异丙醇

QS

QS

7

1%戊二醛

QS


制造方向

1. 将项目2添加到0.8 L的项目3中,混合物在25℃下放置1小时,同时明胶水化和膨胀。

2. 然后将该制剂加热至60℃,同时以300 rpm搅拌30分钟;然后加入0.5 L蒸馏水,之前加热到60℃,并以500 rpm的转速搅拌5分钟。

3. 项目1,作为细碎的阿司匹林粉末,然后加入到溶液中,同时继续搅拌,使其均匀沉淀。

4. 1分钟后,立即将热悬浮液倒入5升快速搅拌(500转/分)20%玉米油在石油醚溶液中,该溶液先前已达到25◦C,所产生的乳液迅速(即,在不超过5分钟的时间内)冷却到5◦C,同时继续搅拌。

5. 然后加入1升冷(5◦C)异丙醇,使明胶微球脱水,同时再搅拌10分钟。

6. 然后通过过滤收集微球,并用冷(5℃)异丙醇洗涤3次。

7. 然后将其浸入 0.8L 1%戊二醛冷(5℃) 异丙醇溶液中8小时,再用异丙醇洗涤 3次,过滤收集,真空干燥 24小时。

8.  这些平均直径为300至400 μm的微球被填充到明胶胶囊中,作为一种更安全、长效的镇痛产品(每个0号胶囊中填充800毫克含有320毫克阿司匹林的微球混合物)。胶囊在摄入后释放到胃中,提供1至4小时的药物持续再释放,并确保药物以溶液状态到达胃肠道粘膜,而不是以更有害的固体状态到达,这是该药物常规剂型的特征。在药物释放后,基质的物理完整性保持1至4小时,之后基质溶解。




您可以通过以下方式关注我们:

三、扫描下方的二维码关注我们

【编辑:amanda】 PHEXCOM       本文链接:

上一篇:小袋阿斯巴甜粉 下一篇:阿奇霉素胶囊

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部