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[参考配方]苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/10/7 15:37:52 次

所述胶囊由相当于2.5或5mg氨氯地平和10或20mg盐酸苯那普利的苯磺酸氨氯地平的组合配制为口服给药。胶囊的非活性成分是磷酸钙、纤维素化合物、胶体二氧化硅、

交叉烷酮、明胶、氢化蓖麻油、氧化铁、乳糖、硬脂酸镁、聚山梨酯80、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、乙醇酸淀粉钠、淀粉、滑石粉和二氧化钛。

物料清单

量表 (毫克/胶囊)

材料名称

数量/1000 Caps (克)

20.00

1

盐酸贝那普利

20.00

32.92

2

乳糖单水合物

32.92

5.00

3

糯性淀粉

5.00

1.00

4

胶体二氧化硅

1.00

2.00

5

交聚维酮

2.00

10.00

6

微晶纤维素

10.00

4.00

7

氢化蓖麻油

4.00

8

水净化

QS

4.88

9

羟丙基甲基纤维素 2910, 3 cps

4.88

0.12

10

聚山梨醇酯 80

0.12

11

水净化

QS

QS

12

滑石粉

QS

5.00

13

氨氯地平,使用苯磺酸氨氯地平

6.94

124.05

14

微晶纤维素, Avicel PH102

124.05

63.00

15

磷酸氢钙

63.00

4.00

16

羧甲基淀粉钠

4.00

2.00

17

硬脂酸镁

2.00


制造方向

1. 研磨1到3号物品,混合在一起。

2. 加水(第8项)使混合物成粒。

3. 将湿颗粒筛过,放入烤箱烘干。

4. 磨干颗粒,再与5~7项一起磨。

5. 筛选第4项,并在步骤4中混合。

6. 压缩成一个核心。

7. 将第10项溶解在第11项中,并将第9项加入其中。

8. 用第12项涂抹步骤6中准备好的核。

9. 混合13~16项,然后混合筛选。在另一个容器中再次混合。

10. 单独筛选第17项,并添加到步骤9。

11. 在第10步中,用200毫克的粉末填充1号硬明胶胶囊。

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