已激活!胶态二氧化硅登记号及应用制剂

美国卡博特(CABOT)生产的胶态二氧化硅M5P在CDE的辅料关联登记号F20180001601,现已激活,状态由“I”转变成“A”。 功能指标 胶态二氧化硅(Colloidal Silicon Dioxide)在美国药典中的名称是“Colloidal Silicon Dioxide”(胶态二氧化硅),在欧洲药典中的名称是“Silica Colloidal Anhydrous”(无水胶态二氧化硅),在日本药典中的名称是Light Anhydrous Silicic Acid”(轻质无水硅酸)。 型号 标准 振实密度 g/l 比表面积m2/g M5P CP,USP/NF,EP 60 200±15 应用制剂举例 头孢呋辛酯片 醋酸巴多昔芬片 罗红霉素分散片 盐酸氨溴索片 氨氯地平阿托伐他汀钙片 琥珀酸美托洛尔缓释片 阿莫西林干混悬剂 头孢克肟干混悬剂 草酸艾司西酞普兰片 奥美拉唑肠溶胶囊 吡拉西坦片 布洛芬盐酸去氧肾上腺素片 氨氯地平阿托伐他汀钙片 头孢丙烯干混悬剂 头孢羟氨苄胶囊 厄贝沙坦氢氯噻嗪 马来酸曲美布汀片