国家药监局关于发布<药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集>等5项信息化标准的公告

　　为贯彻落实<中华人民共和国药品管理法>规定,按照<国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见>(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了<药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集><药品经营企业追溯基本数据集><药品使用单位追溯基本数据集><药品追溯消费者查询基本数据集><药品追溯数据交换基本技术要求>等5项信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。

　　特此公告。

　　附件:1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

　　　　　2.药品经营企业追溯基本数据集

　　　　　3.药品使用单位追溯基本数据集

　　　　　4.药品追溯消费者查询基本数据集

　　　　　5.药品追溯数据交换基本技术要求

国家药监局

2020年3月6日