FDA批准奥司他韦、扎那米韦治疗猪流感

　贝塞斯达，马里兰州2009年4月28日- 美国FDA，在当前猪流感爆发时授权奥司他韦（oseltamivir）和扎那米韦（zanamivir）的紧急使用，允许奥司他韦用于不到1岁的儿童。
 
    此外， FDA表示，包括奥司他韦（oseltamivir），或达菲（Tamiflu）的紧急使用授权，允许它在被用于超过1岁大儿童时，用量可不同于正常的标记。
 
    疾病控制中心和预防（CDC）28日早上更新了其临时防病建议指南，回应FDA星期一做出的授权。
 
    根据28日美国东部时间早上5点更新的临时指导，奥司他韦治疗感染猪流感H1N1病毒的3个月以下的婴儿的建议剂量为12 mg ，每天两次为期5天。3-5个月大的婴儿应服用20 mg ，每天两次； 6-11个月大的婴儿25 mg ，每天两次。
 
    CDC不推荐不到3个月的婴儿使用奥司他韦，来防治猪流感H1N1病毒感染，除非情况是非常紧急的。奥塞米韦作为化学预防应用在这个年龄组没有足够的数据。
 
    至于使用奥斯他韦防止猪流感感染的3-11个月大的儿童，疾病预防控制中心建议为期10天的疗程中3-5个月大的儿童每日20毫克，6-11个月大的儿童每日25毫克。1岁以上的儿童的奥斯他韦替代剂量建议，截止美国东部时间下午4点，尚未发布到网上。
 
    目前FDA批准的奥司他韦和扎那米韦的标签及患者信息表没有提及预防或治疗猪流感H1N1病毒感染。
 
    Terrence Hurley，在美国销售达菲的罗氏公司发言人表示，美国FDA或疾病预防控制中心（CDC）负责准备书面资料，为病人接受抗病毒药物来预防或治疗猪流感。他说，疾病预防控制中心（CDC），而不是罗氏公司，已要求美国食品和药物管理局（FDA）发出紧急使用的授权。
 
    销售商标名为瑞沙(Relenza)的扎那米韦的葛兰素史克公司的发言人说，对于有关该药品当前紧急情况下使用的患者信息的书面报告问题，他无法立即作出回应。
 
    美国FDA对于紧急使用授权下关于抗病毒药物的书面病人信息和标签以及配药的规定问题，并没有立即回答。

来源：医药网