跨国药企研发中心转向中国 本土CRO或弯道超车

　   尽管新药研发效率低下、金融危机下企业投入被迫缩减，但随着跨国制药企业纷纷在中国建立研发中心，中国本土CRO显然迎来了新的生存空间。在刚刚结束的第二届中欧国际生物技术产业发展新论坛暨生物医药产业研发创新与CRO合作国际会议上，各大医药公司及生物技术公司围绕如何在全球框架下发展中国生物医药产业进行了深入探讨。
 
　　国内生物医药面临挑战
 
　　越来越多的大型制药公司在中国设立研发中心，礼来、罗氏、强生等的研发中心已经相继落户。中国市场在专业技术人才、成本等方面的优势，对制药巨头们构成了巨大的吸引力。
 
　　然而，中国的生物医药产业也面临着不少挑战。General Biologic公司的CEOMatthewChervenak认为，现在一些大型生物技术公司的机构越来越臃肿，小公司还在不断地涌现，管理成为了最突出的问题。此外，风险投资机构态度变得保守，不再愿意冒风险，他们的投资往往集中于某几家公司，而在中国，有很多资金具有政策导向，不是以项目潜力为导向，这在一定程度上使得一些有潜力的公司被忽略。
 
　　上海中药创新研究中心主任贾韦国也同样认为，风险投资机构的眼光在这个特殊经济环境下更应该长远一些，中国很多科研人员拥有很好的创意和观点，但是缺乏资金支持无法付诸实践，并不是最好的项目都能得到资金的资助。
 
　　人才一直是行业发展的一道难题。复星医药集团刘日廷博士认为，由于中国的新药研发处于发展的初期阶段，没有良好的新药开发体系，一些公司也没有建立有利于药品研发的长期机制，往往期望短期内能产生效益，因此也就没有积累丰富的经验和储备人才，对于那些处于发展期的公司而言这个问题尤其明显。
 
　　诺华药化药学研发部中国区总监张亚飞则指出，对于生物医药行业来说，创新并不仅仅是技术方面的创新，还包括运营和管理上的创新，包括如何管理好项目、产品组合以及人才等。而关于政策创新方面，阿斯利康创新中心亚洲合作总监RichardWang表示，应该促进有关管理部门建立起研发促进机制，政策创新不足的问题也不可忽视。
 
　　本土CRO契机同在
 
　　由于仿制药种类增多，制药公司的并购使得企业规模增大和结构变得复杂，导致效率降低、新药研发成本上升而成功率却逐渐下降。传统的研发模式已经不再适应现实状况，因此越来越多的制药公司选择与CRO公司深入合作。
 
　　凭借低成本、专业化和高效率的运作方式，外包已成为国际制药企业研究开发专业化创新的发展趋势。据中欧化工制造商协会主席SteenRiisgaard介绍，目前，全球CRO的市场总值约200亿美元，并以每年16%的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元的规模。预计在未来3年内，跨国制药公司在亚洲进行的临床试验数目将再翻一番。
 
　　目前，印度占据了全球外包市场2.4%的份额，中国占1.1%，在基因工程药物、多肽和蛋白质药物、化合物研究外包、原料药研究外包、制剂临床前研究外包和临床研究外包等领域，中国本土的CRO正面临着行业发展的有利契机。
 
　　亟待提升自我
 
　　既然研发外包成为趋势，外企的研发中心也陆续落户中国，那么中国本土CRO该从那些方面入手，提高能力，把握机会，强壮自身？
 
　　 “中国本土CRO在化学合成方面的能力很强，但是在生物化学、基因工程方面，还需要更多的努力。”MatthewChervenak指出，中国还缺乏高素质的项目管理人员，不能很好地掌握项目进度。
 
　　默沙东制药公司新药技术产品转让及合作总监胡静珊博士认为，现在一站式服务成为趋势。一般而言，CRO根据自身优势可提供临床前或临床某一阶段、某一部分的研究服务，但对制药企业而言，能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的，且综合成本也会降低，因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。在风险共担的机制下，这种发展趋势提升了CRO的价值。
 
　　不过，这并不意味着所有的CRO公司都应朝提供综合式药物研发服务的方向发展。RichardWang认为，本土CRO必须了解自己的核心竞争力以及自己的发展模式，要明白怎么做才能发挥所长，才能比外企做得好。
 
　　而缺乏临床试验供应商，是制药巨头们对本土CRO的普遍印象。大多数与会者认为，与一些美国和印度的CRO相比，在合成等领域的能力中国并不逊色，但是本土CRO最大的通病是临床研究能力普遍欠缺。本土CRO公司缺乏在临床研究过程中行之有效的质量控制体系，所提供的研究数据资源在真实性和可靠性方面与外资CRO公司相比有一定差距，研究结果难以得到国际广泛认可。提升临床研究的能力，也许是中国CRO行业发展需要解决的首要问题。

来源：医药经济报