中国药典2010年版药用辅料增修订任务落实
发布者:国际药物制剂网
发表时间:2008/9/9 点击:
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2008年2月3日,国家药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版药用辅料增修订任务的通知》(国药典综发〔2008〕59号)。
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国家药典委员会2008年1月18~20日在北京召开了第九届药典委员会制剂、药用辅料与药包材专业委员会会议。会议讨论通过了《中国药典》2010年版药用辅料品种收载和标准制修订原则(附件1),确定了《中国药典》2010年版药用辅料拟收载品种。
根据国家食品药品监督管理局有关药用辅料工作的总体安排,国家药典委对部分尚未落实任务的品种进行了起草和复核安排(详见附件3)。其余药用辅料品种药典委已于2005年和2006年分别以国药典发〔2005〕221号、国药典综发〔2006〕240号安排了起草与复核任务。
为了保质保量做好2010年版《中国药典》药用辅料标准的起草工作,请各承担任务的单位按“药典标准起草与复核工作流程及应报资料”的要求(详见附件4)抓紧时间开展工作,合理安排起草、复核时间,并保证复核单位有2个月的复核时间,整个起草(包括复核)工作应于2008年12月底前全部完成并报送至药典委。
来源:医药网