生化制药企业将成为第一季度重点被检查企业

企业名称

生产范围

河南信生制药股份有限公司

合剂(含生化提取)

新疆生化药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、气雾剂、原料药(羔羊胃提取物)、颗粒剂

杭州中肽生化有限公司

体外诊断试剂(人绒毛膜促性腺激素体外诊断试剂盒、吗啡体外诊断试剂、甲基安非他命体外诊断试剂)、原料药(胸腺五肽、醋酸亮丙瑞林)*

吉林海外制药有限公司

小容量注射剂(含生化前处理及提取)、冻干粉针剂(含生化前处理及提取)

开平牵牛生化制药有限公司

开平市沙塘镇表海工业区新科路1号原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠、胞磷胆碱钠、环磷腺苷、二丁酰环磷腺苷钙、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、脱氧核苷酸钠、对甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨酸、磷酸肌酸钠、还原型谷胱甘肽钠、菠萝蛋白酶、还原型谷胱甘肽、氧化型谷胱甘肽、N-乙酰神经氨酸、胞磷胆碱、单磷酸阿糖腺苷、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)。

福建省仙游县南丰生化有限公司

中药饮片(猪胆粉、猪胆膏、水牛角粉、水牛角浓缩粉、胆红素、猪去氧胆酸、胆酸、胆固醇、牛胆粉、芦笋粉、珍珠母粉)(含净制、切制、炮炙),原料药(猪去氧胆酸、胆酸、菠萝蛋白酶)

南宁康诺生化制药有限责任公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、原料药(人工牛黄、磷酸氢钙)(含中药前处理和提取)*

南京健友生化制药股份有限公司

原料药(肝素钠、低分子量肝素钠、低分子量肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、纳屈肝素钙);小容量注射剂(非最终灭菌预充式注射剂、非最终灭菌安瓿注射剂、非最终灭菌西林瓶注射剂);小容量注射剂(非最终灭菌预充式注射剂、非最终灭菌安瓿注射剂、非最终灭菌西林瓶注射剂)。

汕头市澄海区民康生化厂

汕头市澄海区莲上镇兰苑工业区中药饮片(粉碎(含水牛角粉、珍珠母粉、珍珠层粉、猪胆粉、芦笋粉、山羊角粉、羚羊角粉、牛胆粉)),中药提取物(水牛角浓缩粉、胆红素、猪去氧胆酸、胆酸、胆固醇),原料药(人工牛黄)。

广东天普生化医药股份有限公司

广州天河高唐科技产业园高普路89号冻干粉针剂,小容量注射剂,原料药(抑肽酶、乌司他丁、绒促性素、尤瑞克林、尿促性素、尿激酶、蔗糖铁)。

枣庄赛诺康生化股份有限公司

原料药(肝素钠)

江苏万邦生化医药股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药(替米沙坦、伏格列波糖)、生物工程产品〔重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)〕。

常州千红生化制药股份有限公司

冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药{(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)、[肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素、硫酸软骨素(供注射用)]、(抗肿瘤药:门冬酰胺酶)}。

常山生化药业(江苏)有限公司

片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、原料药〔低分子量肝素钙、氢溴酸加兰他敏、肝素钠、低分子量肝素钠(达肝素钠、依诺肝素钠)、枸橼酸西地那非、那屈肝素钙〕。

上海第一生化药业有限公司

冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂(含激素类)、散剂、原料药(绒促性素、尿促性素、促皮质素、垂体后叶粉、胰激肽原酶、肝素钠、硫酸鱼精蛋白、糜蛋白酶、玻璃酸酶、辅酶A、胰蛋白酶、缩宫素溶液)。中药提取车间。

烟台东诚生化股份有限公司

原料药(肝素钠、低分子量肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、卡络磺钠、多西他赛、硫酸软骨素钠(供注射用)、依诺肝素钠、达肝素钠、盐酸氨基葡萄糖)

日照岚山生化制品有限公司

原料药(硫酸软骨素、绒促性素、尿促性素)

长治市三宝生化药业有限公司

原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素)、小容量注射剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、干混悬剂(含头孢菌素类)、糖浆剂、滴眼剂、中药提取*无菌原料药(头孢拉定、头孢曲松钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢甲肟、盐酸头孢替安、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗)、原料药(头孢地尼、酮咯酸氨丁三醇、枸椽酸铁铵、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸法舒地尔、依达拉奉、恩替卡韦)、头孢菌素原料药(头孢妥仑匹酯、头孢布烯、头孢丙烯、头孢特仑新戊酯)

济南维尔康生化制药有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、原料药(辅酶A、胰激肽原酶、聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸胞苷二钠)

武汉百草园生化药业有限公司

原料药(人工牛黄)。

河北常山生化药业股份有限公司

小容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、原料药(肝素钠、低分子量肝素钠(依诺肝素钠、达肝素钠)、低分子量肝素钙(那屈肝素钙)、透明质酸钠、肝素钙)

重庆江峡生化制药有限公司

胃膜素、胰酶、胆红素、胃蛋白酶

广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂

1.广东省肇庆市和平路64号 原料药[肌苷、脯氨酸、脯氨酸(供注射用)、缬氨酸、利巴韦林]。2.广东省肇庆市鼎湖区莲花路原料药(腺苷、利巴韦林、盐酸美金刚、阿德福韦酯、富马酸喹硫平、普卢利沙星、盐酸贝那普利、普瑞巴林、盐酸氨基葡萄糖、苏氨酸、苏氨酸(供注射用)、盐酸精氨酸、盐酸精氨酸(供注射用)),颗粒剂,硬胶囊剂,片剂。

广东隆赋药业有限公司

1.广州市白云区嘉禾鹤边细鹏岭路200号 冻干粉针剂,小容量注射剂,片剂。2.广州市天河东莞庄路91号 生化原料药,原料药(单磷酸阿糖腺苷、加巴喷丁)。

长春精优药业股份有限公司

小容量注射剂、口服溶液剂(含生化前处理及提取)、溶液剂(外用)、原料药(奥扎格雷钠)、原料药(细辛脑)、原料药(盐酸艾司洛尔)、原料药(马来酸桂哌齐特)

江西赣南海欣药业股份有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂(A线、B线)、冻干粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(乳糖酸阿奇霉素)(含生化原料前处理和提取)*原料药(维生素D2)

山西康宝生物制品股份有限公司

原料药(非洛地平、硫普罗宁、硫酸氨基葡萄糖钾、米氮平、卡络磺钠)、小容量注射液、冻干粉针剂、生化前处理*血液制品、小容量注射液、冻干粉针剂、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、中药提取

广东百科制药有限公司

1、广东省阳江市城西麻演冻干粉针剂,片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),中药前处理及提取车间(口服制剂)。2、广州市东风东路801号解放军第四五八医院全军肝病研究中心科研室一、二楼生化提取车间(注射制剂)。

山西普德药业股份有限公司

原料药(甲磺酸左氧氟沙星、甘草酸二胺、硫普罗宁、二氯醋酸二异丙胺、细辛脑、门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、蔗糖铁、奥扎格雷、乙胺硫脲、维库溴铵、盐酸纳洛酮、美司钠、右泛醇、葡萄糖酸钠、甲磺酸加贝酯、维生素A棕榈酸酯、乳酸左氧氟沙星、盐酸托烷司琼、消旋α-生育酚、四水合辅羧酶、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、盐酸法舒地尔、左亚叶酸钙、帕米磷酸二钠、马来酸桂哌齐特、米力农、盐酸纳美芬、伊班膦酸钠、间苯三酚)、无菌原料药(盐酸甲氯芬酯、维生素C钠、氨曲南)、抗肿瘤类原料药(硫酸长春地辛、异环磷酰胺、培美曲塞二钠、盐酸托泊替康)、抗肿瘤类无菌原料药(环磷酰胺)、粉针剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)、小容量注射剂、冻干粉针剂(均含抗肿瘤药)、中药提取、生化前处理*粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

苏州天绿生物制药有限公司

原料药(熊去氧胆酸、猪去氧胆酸、胆酸)。

成都金江制药有限公司

原料药(葛根素、胆酸钠、黄芩苷、猪去氧胆酸、胆酸)