欧盟批准诺华生产牛皮癣生物仿制药

　　国际制药公司诺华制药获欧盟批准生产Cosentyx(secukinumab,曾用名AIN457),Cosentyx曾在系统治疗中作为主要手段用于治疗患有中到重度斑块状牛皮癣的成年患者。

　　Cosentyx(剂量为300mg)是第一种,也是唯一一种在欧洲获得批准的白细胞介素-17A抑制剂,它为患者提供了一种新的并且十分重要的一线生物治疗选择,在牛皮癣的治疗史上具有里程碑式的重要意义。目前,欧洲所有的牛皮癣生物疗法,包括抗肿瘤坏死因子(anti-TNFs)和优特克单抗(ustekinumab),均建议作为二线系统疗法。

　　欧盟宣布的这条突破性新闻表明,光滑肌肤对于牛皮癣患者来说已不再是梦,诺华制药部门主管David Epstein说,近一半的牛皮癣患者对目前的治疗状况不甚满意,包括生物疗法,反映出患者的需求严重得不到满足。作为牛皮癣系统治疗一线药物,Cosentyx将会为患者提供一个重获光滑或基本光滑肌肤的绝佳机会。

　　美国食品药品管理局(FDA)对于中到重度斑块状牛皮癣的决议预计要到2015年早些时候,在2014年10月FDA获得皮肤和眼用药物咨询委员会(DODAC)的一致批准建议后公布。

来源:CPhI制药在线