礼来5亿美元投向胜算仅9%的AD药

礼来5亿美元投向胜算仅9%的AD药

　　来源/生物谷

　　阿尔茨海默症(AD)一直是新药研发的重灾区。据PhRMA统计,1998~2011年的13年中,新药研发战绩3胜101败,满满都是失败的惨淡景象,礼来自己投资超10亿美元的单抗药solanezumab也在Ⅲ期惨遭失败。近日,礼来又投5亿美元,押注阿斯利康的AD新药AZD3293,然而该药成功率仅9%。

　　阿斯利康和礼来近日宣布,双方已达成战略联盟,合作AD药物AZD3293,该药正调查用于早期AD的治疗。早在今年5月,阿斯利康就表示,正在为AZD3293物色合作伙伴,将该药推进至Ⅲ期临床。

　　在对抗辉瑞收购时,阿斯利康就曾标榜AZD3293具有重磅潜力。根据其战略防御文件,阿斯利康认为,尽管研发AZD3293的成功率仅为9%,但一旦上市,年销售额将突破50亿美元。阿斯利康和礼来计划迅速推进AZD3293至Ⅱ/Ⅲ期临床,调查用于早期AD的疗效和安全性。许多专家认为,在疾病早期给予药物治疗,可能是成功治疗AD的关键。

　　根据协议条款,礼来将支付阿斯利康高达5亿美元的开发、监管里程碑款项,首笔5,000万美元的里程碑款预计将于2015年上半年支付。双方将平摊AZD3293的研发和商业化成本,也将平分该药的全球净收入。礼来将领导临床试验,并与阿斯利康神经科学创新部门合作,阿斯利康则负责AZD3293的生产。

　　2年前,强生和辉瑞的单抗药物bapineuzumab以及礼来的单抗药物solanezumab均在Ⅲ期临床惨遭失败,这两种药物研发投入均超过10亿美元,在AD新药研发领域是非常沉重的打击。而BACE抑制剂是另一种很有前途的新方法,已取代单抗药物站在了AD药物研发的舞台中心。当前,默沙东是BACE抑制剂领域的领导者,其实验性药物MK-8931的首批Ⅲ期临床数据预计将于2017年左右获得。

　　目前,市面上仅有5种药物获批用于AD的对症症状,尚无一种药物能够逆转疾病进程,这也造就了巨大的医疗需求以及新药的重磅销售潜力。