2009-2014年FDA批准的儿童用药

发布者：国际药物制剂网发表时间：2014/6/5 点击： 277 次

05月30日,六部委联合发布<关于保障儿童用药的若干意见>,鼓励儿童用药的研发,将建立专门的申报审评通道。2009-2014年FDA批准的儿童用药品种整理如下。

不少品种中文版药品说明书中虽然没有明确儿童用量,但实际上儿童也是可以使用的,FDA批准只是扩大适用范围,剂型、规格不需要额外补充,这些品种没有列入下表。儿童用药的关键是方便服用如口服液,再就是剂量容易调整如大片+小片组合,我重点关注的是这些儿童优势剂型。2002-2009年的儿童品种随后整理出来。