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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
关于召开“药用辅料GMP管理及质量认证研讨会”通知
国家食品药品监督管理总局于2006 年颁布<药用辅料生产质量管理规范>,要求药用辅料生产企业参照执行。<药品生产质量管理规范>(2010年版)强调药品生产企业对药用辅料的质量责任,药品生产企业对药用辅料生产企业质量管理体系等审计项目和内容不断扩展和细化。为深化药用辅料生产企业对<药用辅料生产质量管理规范>、<药品生产质量管理规范>(2010年版)的理解,提高药用辅料质量保证能力,全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会(CPEC)定于2014年6月19日在济南召开”药用辅料GMP管理及质量审计研讨会”,欢迎国内药用辅料企业、药品生产企业参加。
主办方:全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会(CPEC)
承办方:国际药用辅料网(PHEXCOM)
一、日程安排:
6月18日
地点:济南万达凯悦酒店
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13:30-21:30 |
参加”PhExFest药用辅料GMP管理及质量认证研讨会”参会代表会务注册报到及住宿安排 |
酒店大堂 |
6月19日 PhExFest药用辅料GMP管理研讨会
地点:济南万达凯悦酒店 3楼凯悦厅
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时间 |
会议内容 |
主讲人 |
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08:45-09:00 |
开幕致辞 |
宋民宪,全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任 |
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09:00-9:50 |
药用辅料企业GMP体系重点 |
王然, 天津必成制药技术开发有限公司总经理/ CPEC副主任 |
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9:50-10:40 |
欧美药用辅料GMP现状 --- 监管期望与行业应对 |
戈萌,国际药用辅料协会 中国(IPEC China)主席 |
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10:40-11:30 |
制药企业对药用辅料质量保证体系的要求 |
曲满红,山东齐鲁制药有限公司质保部供应商管理处处长 |
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11:30-12:00 |
专家与代表讨论 |
宋民宪,王然,戈萌,曲满红 |
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12:00-13:00 |
自助午餐 | |
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13:15-13:50 |
USP 机构与USP标准 |
操洪欣,美国药典中国区客户关系管理总监 |
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13:50-15:20 |
USP 药用辅料质量体系认证(审计)的意义、技术要求和流程 |
Dr. John Atwater,美国药典认证项目高级总监 |
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15:20-15:40 |
茶 休 | |
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15:40-16:40 |
USP药用辅料质量体系认证(审计)的常见问题(案例分析) |
Dr. John Atwater,美国药典认证项目高级总监 |
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16:40-17:00 |
专家与代表讨论 |
宋民宪,Dr. John Atwater,操洪欣 |
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18:00-19:00 |
PhexFest欢迎酒会宴会厅 3 (药用辅料/包材及设备技术展示厅) | |
会议地点:
济南万达凯悦大酒店
地址:济南市市中区经四路187号
电话:86-531-82162084
会务费用:
1000元/人(含会刊、产品介绍资料、会议期间工作餐等)。
付款方式:1.现场现金付费。
2.银行汇款。
户名:上海泛科史康医药科技有限公司
开户行:上海浦东发展银行-静安支行
账号:076457-98210154740008291
备注:现场付费限现金,开具收据,正式发票于会议结束后一周内寄出。
会议前通过银行汇款,可于报到当天领取正式发票。
(请于2014年5月30日前确认回执)。
四、联系方式:
电话:86-21-55807300 会务热线:18016343915
传真:86-21-55802628 E-mail:info@phexcom.com
联系人:钟小姐
回执表下载:
【编辑：amanda】 国际药物制剂网 本文链接： http://www.phexcom.cn/hydt.aspx
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