阿特维斯持挑战专利权,提交Qsymia仿制药申请

5月9日,Vivus制药在提交给证券交易委员会的一份文件中披露,阿特维斯向美国FDA提交了一款Qsymia(芬特明/托吡酯)的仿制药上市申请。Vivus指出,阿特维斯的申请资料称这款肥胖治疗药物的专利无效,因此不会被仿制药侵权。

Vivus补充称,该公司目前正在审查阿特维斯的通知,并打算“大力执行”其知识产权。Vivus对Qsymia至少拥有7项专利,专利权最早定于2020年6月到期。

Qsymia于2012年7月获得FDA批准,是13年来继Arena制药与卫材一个月之前获批的氯卡色林(Lorcaserin)之后获得批准的第二款新型肥胖治疗药物。尽管Qsymia被预测为一款潜在的重磅炸弹级药物,但其销售额着实令人失望,这款药物2013年的销售额为2370万美元,远低于分析师们预测的1.28亿美元。

信息来源:http://www.firstwordpharma.com/node/1209337?tsid=28?ion_id=6#axzz31DqOAfLa