Cell公司获准继续开展抗肿瘤药Tosedostat的临床研究

2014年刚开始,Cell Therapeutics公司迎来了第一个好消息。FDA刚刚宣布允许这家总部位于西雅图的生物技术公司继续进行抗肿瘤药tosedostat的各项临床研究。

此前,在2013年夏天,有患者因在tosedostat的II期临床研究中因心肌炎病而最终死亡,这一严重事件导致FDA介入并促使公司停止了关于该抗肿瘤药的各项研究。

Tosedostat是由Cell Therapeutics公司花费约1000万美元收购而来的。公司希望将其开发为治疗急性髓系白血病(acute myeloid leukemia, AML)和骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes, MDS)的特效药。一位参与这一项目的研究人员表示,上述决定表明FDA仍然看好该抗肿瘤药治疗AML和MDS的疗效和前景。AML是一种影响患者血液和骨髓的癌症。2013年,美国约有15000例AML新增病例和10000例AML死亡病例。

去年11月,Cell Therapeutics还获得了Baxter公司6000万美元的大笔资助,该资金有助于骨髓纤维化治疗新药pacritinib的III期研究的顺利开展。根据所签订的协议,Cell Therapeutics还有望获得Baxter公司共计一亿多美元的里程碑款项。另一方面,Baxter公司将获得上述药物的海外销售权,此外,还将与Cell Therapeutics分享美国销售额的部分提成。近年来公司在研发领域频频受挫后,这一消息对于Cell Therapeutics而言无疑具有积极意义。2010年,FDA拒绝批准Cell Therapeutics的抗肿瘤药pixantrone;2012年,Cell Therapeutics的上述抗肿瘤药tosedostat因严重不良反应而遭受重挫。在获得Baxter的鼎力相助后,Cell Therapeutics即将开展两项针对pacritinib的III期临床研究,并希望获得最终的积极结果。