药用辅料检测成保障公众用药安全的有力屏障

导读:近年来,药品检验检测工作已被推向监管前沿,作为确保公众用药安全的第一道屏障,其重要性可见一斑。而在这当中,药用辅料的检测又是控制药品质量的重要环节。

    就在前几日,尔康制药公司拟投资5.5亿元在中山市南朗镇开展“湖南尔康制药股份有限公司华南药用辅料基地”建设项目,从事新型药用辅料的研发、药用辅料原材料的进出口贸易、华南地区药用辅料销售及物流配送等,可见药用辅料在医药领域的应用越来越广泛,因此对其的检测成为行业的重中之重。

    长期以来,药用辅料被认为无活性成分,其安全性没有得到企业和研究机构甚至监管部门的重视。但随着新剂型的逐渐增多,药用辅料的安全性问题日益显现。甚至有专家指出,从某种意义上来说,我国药物制剂与美、日、欧发达国家的差距主要是药用辅料的差距。

    药用辅料标准数量少,标准体系不健全是行业面临的一大问题。目前药品生产企业使用的辅料执行的标准不统一,有药品标准,有食品标准,有化工产品标准,有化妆品标准,还有其他标准。一些例如色素、矫味剂、助溶剂等辅料,包括一些极个别药品使用的较冷门的辅料,都存在类似问题。所以生产商难以按照严格的药品标准生产,这些客观因素的存在都影响到药用辅料行业的发展。

    想要促进药用辅料行业规范健康发展,就需要监管部门制定相应的标准,也需要行业企业严格遵循国家政策,双方要共同努力,积极加强药用辅料的检测。