科伦药业首涉抗肿瘤靶向药物

科伦药业首涉抗肿瘤靶向药物

国家食品药品监督管理总局(CFDA)信息显示,科伦药业已申报阿昔替尼片和对甲苯磺酸拉帕替尼片两个品种临床试验。公司董秘熊鹰向大智慧通讯社表示,该药研发带头人正是去年新任的研究所所长王晶翼,今后公司将申报更多新药完善非输液领域。

阿昔替尼和对甲苯磺酸拉帕替尼均为抗肿瘤靶向药物,申报品类为3.1类新药,即国外已上市但是国内未上市的药品。CFDA信息显示,目前两种药物除原研生产商外,均无其他国内药企申报临床或者生产。

公开信息显示,阿昔替尼由美国辉瑞公司研发,是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,于2012年1月27日获FDA批准治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌;对甲苯磺酸拉帕替尼隶属拉帕替尼,后者最早由英国葛兰素史克公司研发,是乳腺癌靶向治疗新药。这两种药物,目前均为全球抗肿瘤药业新贵。

上述两类新药的申报,与王晶翼的加盟关系紧密。王晶翼是前齐鲁药业研发“一哥”,在靶向药物研发颇有建树,曾带领团队研制出单唾液酸四己糖神经节苷脂、重组人白介素-11、培美曲塞等用于神经修复、抗肿瘤领域的新药。2012年11月,王晶翼受邀担任科伦药业副总经理、研究院院长以及首席科学家。

来源:大智慧阿思达克通讯社