印度调控药价机制生变

印度调控药价机制生变

过去18年的定价方法是在成本基础上加一定费用,而新政策的核心是制定药物价格上限

　　印度最近发布了新的药品价格调整政策,降低基本药物的价格,增加物价监管下的药物种类。新政策改变了政府调控国内市场价格的方式,将取代长达18年的价格调控机制。

　　谁首当其冲

　　印度目前受政府监控的仅有74种原料药及其制剂。新政策涉及的药品数量多达652种。以前的定价方法是在成本基础上加一定费用,而新政策的核心是制定药物价格的上限。

　　由此,药品销售价格高于政府上限的公司,不得不通过大减价来顺应新政策,但那些销售价格低于最高限价的药物不能提价。这将确保大部分的基本药物降价,并且不会有药物价格提升的情况出现。

　　代表印度大药厂的行业团体印度医药联盟(IPA)分析了270种药物后认为,有一半的药物降价幅度将超过20%。印度医药联盟总干事 DG Shah说:“阿普唑仑以及氯吡格雷片的降幅最大高达88%,而一些抗艾滋病复方药将会便宜逾70%。”

　　分析人士表示,新政策将会对跨国公司和生产基本药物的本土公司产生不利的影响,但对生产特殊药物的公司却不会造成冲击。据估计,按照新的价格,很多公司都会亏本,这将迫使制造商们重新审视商业模式,比如降低基本药物推广费用,重新部署销售队伍,从销售基本药物转移到销售其它药物。

　　新政策将会给葛兰素史克和赛诺菲带来最大的冲击。悉普拉、克地拉等印度国内制药公司也会受到冲击。而受冲击最小的是太阳制药和鲁宾制药这样的公司。大品牌药物可以承受得起冲击,而中等价位的药物将会遭遇淘汰赛。

　　鼓励研发

　　鲁宾制药集团总裁Shakti Chakraborty说,市场机制对患者和医药行业都是有利的,这将鼓励印度制药公司特别是中小型制药公司多投资于研发,这有助于扩大市场。

　　新的价格政策旨在鼓励本土医药公司研发新药,这将通过研发出的新药在五年内可以豁免价格监控的方式来激励医药公司。根据规定,在符合印度法律的情况下,本土医药公司自主开发新药并获得专利的,从开始工业化生产时就可以在印度豁免价格监控。其次,如果制药公司改变了现有药物的工艺并且在符合印度法律的情况下获得了专利,它可以申请五年内免受价格监管。这项特权在制药公司开始为国内市场生产这些药物时生效。最后,药物在国内研发使用缓、控释等新剂型也有资格免于价格监控,但是在这种情况下,五年的期限是从药物得到药物监管机构允许其进入市场时算起,而不是从开始生产药物时算起。

　　新政策规定,新药可以政府规定的价格上限或低于价格上限进行销售。

　　保障基药供应

　　新政策规定,制药厂商在没有政府允许的情况下不能停止生产基础药物。如果要停产,必须至少提前6个月提醒政府。更重要的是,政府可以为了公共利益,要求医药公司继续生产一定数量的基本药物。医药公司要按季度向政府披露它们生产基本药物和原料药物的产量。这些数据可以帮助政府在国家的层面上监控基础药物和原料药物的产量和供应。

　　分析人士表示,这一举措的必要性会在实行新价格政策后体现,因为很多医药公司在当前的价格机制下会选择停止生产和投资那些在价格监管下的药物。

　　在正常的情况下,每五年就要重新制定价格的上限。新政中还包含一个修正条款,以便在修改了基本药物目录时可随时调整监控对象。

　　编译:廖联明

来源:医药经济报