羟乙基淀粉的冬天来了?

        近日,作为临床一线胶体复苏使用的羟乙基淀粉(HES)似乎要面临严寒。欧洲重症医学会发布共识:不推荐在严重脓毒症患者使用分子量>200kDa和/或取代级>0.4的羟乙基淀粉(HES)产品。<新英格兰医学杂志>上发表的一项丹麦的临床试验指出(迄今样本量最大的关于新型羟乙基淀粉(HES)的多中心RCT研究_6S研究):6%羟乙基淀粉(HES)130/0.42用于严重脓毒症复苏,90天死亡和发生肾衰竭的风险明显高于晶体液林格氏液,这一发现对于羟乙基淀粉(HES)来说无异雪上加霜。

        常用的羟乙基淀粉(HES)有以下产品:200/0.5的Hydroxycthyl Starch Injection,130/0.42的Tetraspan,130/0.4的Voluven。贺斯的应用早已日渐减少,分子量130kDa者作为新型HES产品是否也要就此退出历史舞台?

        欧洲共识虽然新近发表,但主要以老HES产品的资料为来源,不免滞后,结论值得怀疑。6S研究也有许多致命的缺陷:没有血压证据、复苏剂量使用有误、无视HES的使用限制。6S研究甚至混淆了不同产品,研究使用了Tetraspan,结论时却连带与Voluven混为一谈,而后者无论是扩容能力、药物代谢还是安全性等方面都存在优势。

        人工胶体在复苏治疗中的重要地位至少在目前是无法替代的,所以尽管可能存在一些副作用且争议不断,仍有许多研究比较各种人工胶体与晶体液的复苏效果,试图给人工胶体的应用以更合理的解释。新近的Crystmas研究证实,复苏严重脓毒症患者时,Voluven较生理盐水的输液量明显减少,且不会增加包括急性肾损伤在内的不良事件。重症医学界最为权威的脓毒症治疗指南则推荐可使用分子量在200kDa以下的羟乙基淀粉。

        这些无疑给新型HES带来了春的气息,我们也期待进一步的证据更确切地指导临床。

        来源:慧聪制药工业网