治疗怀孕妇女恶心呕吐缓释胶囊获批在美上市销售

        美国食品药监局(FDA)批准了Duchesnay公司Diclegis缓释胶囊上市申请,这是一种治疗怀孕女性恶心和呕吐(NVP)的药物。

        FDA将Diclegis化为A类药物,因为其没有显示出对胎儿产生什么不良反应。

        Diclegis胶囊中的主要活性成分为多西拉敏琥珀酸盐和盐酸吡哆醇(维生素B6),

        Duchesnay美国公司首席执行官(CEO)吉尔伯特说:“FDA的批准可以是数以百万计的孕妇摆脱恶心和呕吐的困扰,这也填补了三十年来没有治疗NVP药物的空白。我们公司在过去几年一直致力于为孕妇药物的研发,Diclegis的上市是我们辛勤劳动的汇回报。”

        据分析Diclegis将在今年五月份在美上市。

        来源:生物谷