佛罗里达州参议院通过一项生物仿制药法案

        佛罗里达州参议院通过一项法案,该法案可能会限制生物仿制药在该州的使用。

        佛罗里达州参议院卫生政策委员会通过了S.B.732,将其发送到全州参议院。这法案要求使用生物仿制药替换专利药时,药剂师需告知医生。弗吉尼亚州上月也提出过类似法案。

        像弗吉尼亚州法律一样,佛罗里达州法案也有一个为期五年的“日落”条款,规定FDA批准生物仿制药替代专利药法案在生效5年后的7月份将失效。

        立法接受了来自生物技术工业组织(BIO)的支持,该组织总部设在华盛顿,是一个代表生物技术公司的贸易组织。

        “生物仿制药不是一般的化学仿制药。即使是轻微的变化也可能改变生物药的性质,不像一般的仿制药生物仿制药与专利药物并不完全一致。事实上,两个生物制剂使用不同的细胞系和不同的制造工艺是不可能完全一样的,因此称为‘生物类似物’更准确。”BIO在解读该法案的一份声明中提到。

        来源:医药地理