Aastrom Biosciences宣布ixCELL-DCMⅡb期临床研究纳入首例患者

        2013年4月4日,Aastrom  Biosciences公司宣布ixCELL-DCM临床项目已纳入首例患者。该项Ⅱb期临床研究目前正在美国进行,评估ixmyelocel-T用于治疗缺血性扩张型心肌病引起的心衰的安全性及有效性。

        Aastrom  Biosciences公司首席医学官,David  Recker说:“对于我们将这一潜力药物带给成千上万的心衰患者所做的努力,ixCELL-DCM临床项目首例患者的纳入将是一个重要的里程碑。”

        ixCELL-DCM试验是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期临床研究,计划在美国30个地区纳入108例受试者参与。ixmyelocel-T将通过导管连接式注射给药。主要终点为每例患者的反应时间平均数,包括全因死亡率、全因住院治疗或意外住院诊断治疗心衰。患者随访期将持续12个月。

       “近期,我们重新关注ixmyelocel-T治疗扩张型心肌病以及其他罕见适应症的研发临床项目,并很高兴看到项目已纳入了首例患者参与,”Aastrom  Biosciences公司CEO,Nick  Colangelo表示,“我们已经在增加参与此项研究的临床中心数目,这将有助于我们患者的招募以及在计划内完成研究。”

        来源:医药地理