Auxilium发布Xiaflex用于肩部综合征的Ⅱa期临床积极结果

    2013年3月26日,Auxilium生物制药公司发布Xiaflex(collagenase  clostridium  histolyticum,溶组织梭菌胶原酶)用于渐冻型肩周炎综合征(FSS)Ⅱa期临床研究的积极结果。

    该项标签开放、剂量控制的研究评估了本品用于单方面特发性FSS的安全性和有效性,以纯运动组作为对照。以92天积极前屈的改善程度为主要终点。同时对于统计意义上的活动范围改善和剂量响应性进行了观察。

    结果表明,相较于对照组,本品组患者其它关节的主动活动度(AROM)也得到了一定程度的积极改善。

    局部青紫、注射部位疼痛和肿胀、血肿、肌肉骨骼疼痛是本品治疗中最常见的不良反应,未发生药物相关的严重不良事件。

    来源:医药地理