生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛

    医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛,希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物,生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外,还为患者们提供了更多样化的选择。

    FDA曾表示,只有和被仿制药物效力和安全性相当的仿制药才准许上市。如果提高生物仿制药的标准,无疑将提高生物仿制药的价格,不利于竞争。

    来源:生物谷