2013年3月21日,BrainStorm Cell Therapeutics公司公布了有关评估NurOwn技术用于治疗12例肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的临床研究最终结果。NurOwn是一种用于骨髓间充质干细胞(MSCs)增殖及自体分化将神经营养因子分泌如细胞的技术。
该项目主要研究者Dimitrios Karussis博士在美国精神病学会(AAN)年会上做了题为“自体分化骨髓间充质干细胞治疗12例ALS患者的分析”的报告。Karussis提出6名接受囊内(IT)注射该细胞治疗6个月的患者,与接受三个月采用先前疗法治疗相比,通过ALS功能登记评分(ALSFRS-R)及用力肺活量(FVC)评分测定,所有患者临床及呼吸系统功能均显著下降缓慢。结果显示除建立治疗安全方案外,还发现主要临床适应症临床效果良好,有待进一步的验证。该公司目前正在进行Ⅱa期剂量递增临床研究。
“这些鼓舞人心的结果证明了NurOwn作为ALS治疗的一种突破性手段的重要潜力,”Karussis博士说,“此外,除为ALS患者带来治疗好处外,NurOwn可能在其他严重神经变性及神经免疫病症领域如多发性硬化症及帕金森病等发挥作用。”
BrainStorm公司CEO,Alon Natanson表示:“我们对这些研究数据以及NurOwn能明确改善ALS患者生活质量方面的潜力表示非常兴奋。我们将继续开发这一重要疗法的潜能。为此,我们已经启动一项Ⅱa期剂量递增试验,并计划于今年后期在美国启动一项多中心Ⅱ期临床研究以进一步验证我们已公布的结果。”
来源:医药地理
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx