西南合成拟联手韩国企业SKBP研发抑郁症药物

         西南合成2月26日晚公告称,公司拟于近日与 SK Biopharmaceuticals Co,LTD(简称“SKBP”)、方正医药研究院有限公司、上海美迪西生物医药有限公司就精神神经类全球首创药物 SKL-PSL 研发、生产、销售签订合作协议。

         据悉,SKL-PSY为多靶点的小分子化合物,是新一代用于治疗双向障碍的精神神经类药物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前,该药物在韩国已经完成临床前的药效学研究工作,其他临床前研究工作正在进行中。

         根据协议,SKBP 许可方正医药研究院共同参与 SKL-PSL 项目的研发,并共享研发进展数据及相关资料;方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请,并协助 SKBP在美国 FDA 或欧洲相关部门的注册申请;上海美迪西进行临床前研究,并为研究院准备新药申请所需文件;西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。

         此外,西南合成独家拥有 SKL-PSL 药品在中国境内(含香港、台湾)的销售权。其中,SKBP享有净销售收入10%,美迪西享有净销售收入5%,其余利益分配由西南合成与研究院另行约定。

         公司表示,本次合作将进一步丰富公司在精神神经类的药品储备,同时公司借助国外世界级专业研发企业的优势,建立与合作方新的利益分享和风险分担机制,降低研发风险,提高研发实力。

         值得注意的是,SKL-PSL 为全球首创药物,目前研发尚处在临床前研究阶段,尚需经过临床前研究、临床试验才可获得生产批件,此过程需耗时5年以上,且存在研发失败的不确定性。

         来源:生物谷