2012年我国基本药物抽检合格率98.7%

          中国2012年实施基本药物全覆盖抽验,合格率为98.7%。

          全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议2013年1月10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。

          尹力说,中国严格基本药物质量监管,2012年各地增补基本药物品种逐步纳入电子监管范围,全年完成基本药物抽验9.6万批次。

          基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。中国基本药物制度已初步建立。

          在过去的一年,中国还建立起基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。尹力说,中国基本药物安全风险预警能力进一步提高,全年没有重大质量安全事件。

          尹力表示,未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订<药品生产质量管理规范>和<药品经营质量管理规范>实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中,要优先考虑基本药物。

         “力争在2013年启动<药品管理法>修订和<执业药师法>的制订,开展50个品种的仿制药质量一致性评价,启动1500个药品标准提高项目。”尹力说。

          在尹力所做的报告中,中国官方还将强化药物临床试验项目监管和机构日常监管,严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。

          来源:医药地理