默沙东因疗效存疑停止降胆固醇药物Tredaptive的销售

          2013年1月11日,默沙东公司(Merck & Co)宣布,将暂停其调脂药物Tredaptive(extended-release niacin/laropiprant,缓释烟酸/拉罗匹仑)的销售,并告知医生停止开具此药物的处方,因该药物可能无效且伴有较高的健康风险。

          本品并未在美国获得批准,但在其他的40个国家和地区均有销售,多数为欧盟国家。该公司曾于2012年12月宣布,一项大规模的上市后研究终告失败,本品在降低中风和心脏病发作风险的临床指标中并未达到主要终点(本站2012年12月21日发布)。第二天,欧洲的一些监管机构表示,他们将尽快审查新数据,并决定是否改变该药物的使用情况。FDA曾一度拒绝该药物的批准,但2008年,欧洲药品管理局(EMA)却给予了批准。

          公司首席医疗官,Michael Rosenblatt发表声明:“目前正在服用Tredaptive的患者将是我们的首要关注对象,我们将继续与世界各地的监管机构进行合作,以确保医生对于本品的暂停供应拥有更充分的了解和认识。”

          本品对于公司的财报并没有多大的贡献,但默沙东曾希望该药物将成为一个数十亿美元的重磅炸弹。不过,2012年全年,本品的销售额低于2000万美元。

          来源:医药地理