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FDA批准葛兰素史克的四价季节性流感疫苗FLUARIX

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/12/19     点击: 167

             20121217日,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其四价FLUARIX(流感病毒疫苗)用于3岁以上儿童和成人A型和B型流感的预防。本品是第一个覆盖4种流感病毒株的肌注疫苗。

            科学家将流感病毒株主要分为A型和B型。目前主流的三价疫苗有助于预防人体内两种最常见的A型病毒株以及当年最主要的B型病毒株。但自2000年起,两种B型病毒株(VictoriaYamagata)在不同的季节循环交替出现。三价疫苗与B型流感病毒间产生了一定程度的不匹配,导致流感发病率在所有年龄组(儿童、成年人和老年人)的提升。此次的四价疫苗有助于预防两种A型病毒,并覆盖了第二种B型病毒株。

           “三价流感疫苗曾帮助了数百万人预防流感,但在过去11个流感季节中的6个,卫生部门并没有选择主要流行B型流感菌株所对应的疫苗。”葛兰素史克北美疫苗临床开发和医疗事务部负责人,Leonard Friedland博士说道,“四价Fluarix对于两种B型病毒株均有预防作用,从公共健康的角度来看,能够缓解该疾病的负担。”

            此前赛诺菲巴斯德也向FDA提交了发行新型四价流感疫苗的申请,但尚未见进一步报道

            来源:医药地理

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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