中检院通过WHO药品质量控制实验室认证

             近日,世界卫生组织(WHO)官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息,这表明作为中国国家药品质量控制实验室,中检院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求,能够为联合国官方机构采购药品提供服务,同时也为中国企业生产的药品加入WHO全球采购行列提供了强有力的技术支持。中检院是全球第26家、西太平洋地区第3家通过此类认证的机构。

            此次对中检院的实验室认证以2010年颁布的WHO良好实验室规范为认证标准,不仅包括ISO/IEC17025<检测和校准实验室能力>的一般要求,还纳入大量国际先进标准的要求。通过WHO的药品质量控制实验室认证,说明中检院药品检验技术能力和质量管理水平获得了国际认可并已达到国际先进水平,这对保障中国药品质量安全有效、推动中国医药产品走向世界具有十分重要的意义。

            WHO实施的药品认证工作始于2004年。这一年WHO与联合国儿童基金会、联合国人口基金会、联合国艾滋病规划署合作开展药品采购,采购的药品主要包括抗艾滋病药物、抗结核药物、抗疟疾药物和其他药物。WHO建立了药品质量控制实验室认证规范,最初目的是评价符合WHO标准的药品质量控制机构,为联合国下属机构采购合格药品提供服务。

            来源:中国医药报