罗氏公布其偶联抗癌药T-DM1最新临床研究数据

   日前,在美国召开的美国临床肿瘤协会会议(ASCO)上,罗氏公司公布了其偶联抗癌药Trastuzumab emtansine(T-DM1)的最新临床研究数据:T-DM1Ⅲ期EMILIA研究达到其主要终点,可显著延长HER-2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者无进展生存期;接受T-DM1治疗的患者相较于接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者,其疾病进展风险降低35%。

    该研究在991例经曲妥珠单抗和紫杉类联合治疗后病情进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中,对比T-DM1单药治疗与拉帕替尼联合卡培他滨治疗的疗效。结果显示,接受T-DM1治疗的患者相较于拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者,其总生存期有望得以延长,但这些数据目前尚不成熟。

    在T-DM1安全性方面,接受T-DM1治疗的患者出现3级或以上不良事件的发生率比拉帕尼替联合卡培他滨治疗的患者显著减少(40.8%vs57%)。

    罗氏全球产品研发部首席医学官兼主管HalBarron博士表示:“EMILIA研究的结果让我们相信T-DM1可能对HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗发挥重要作用。我们正抓紧向各国监管当局提交这些研究数据,希望T-DM1不久将运用于临床治疗侵袭性乳腺癌患者。”

    T-DM1将人源化单克隆抗体曲妥珠单抗和化疗药物DM1通过稳定的化学键连接在一起,可以靶向结合HER2并抑制HER2信号通路,并将化疗药DM1直接释放到HER2阳性癌细胞中。

来源:慧聪制药工业网