ACT宣布首次通过高剂量胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞治疗SMD

   2012年7月12日,再生医学领域的领军企业_先进细胞科技公司(Advanced Cell Technology, Inc. )宣布,对美国Stargardt黄斑营养不良病(SMD)临床试验中的第4例患者_即第2患者组中的第1例患者,进行了治疗。该手术于7月11日周四在费城Wills眼科研究所进行,手术由美国美国外科医师协会会员,医学博士Carl D. Regillo带队进行,他是Wills眼科视网膜临床研究部主任、Wills眼科研究所Wills眼科视网膜服务部主治医生及Thomas Jefferson大学眼科教授。按照试验方案,患者注射的人胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞数量为10万个,而第1患者组中的3例患者细胞剂量为5万个。该门诊移植手术取得了成功,患者正在顺利康复之中。

   “在美国进行的高剂量(胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞)治疗SMD临床试验中,第2患者组患者的结果非常可喜可贺。” ACT公司总裁兼首席执行官Gary Rabin说,“我们也非常荣幸与Regillo博士及其在Wills眼科研究所的团队一起工作,Wills眼科研究所是一个绝对一流的研究所,它是国内最好的眼科医院之一。(<美国新闻与世界报道>)”

    该临床I/II期试验开始于去年7月,旨在确定SMD患者在视网膜亚部移植后12个月时,进行hESC衍生的RPE细胞治疗的安全性与耐受性,这也是试验的主要目的。参与试验的共有12例患者,每3例患者为一个患者组,各组剂量递增。作为RPE临床试验项目的一部分,ACT公司正同时在英国主持一项萎缩性增龄性黄斑变性临床试验及第二项SMD临床试验。

    “细胞剂量加倍是我们临床项目中的一个重要里程碑,” ACT首席科学家,医学博士Robert Lanza说,“我们期待在未来数月中,美国和欧洲的临床试验能继续取得进展并获得安全性结果。”
来源:丁香园