波立维仿制药之市场未来

   波立维(Plavix，氯吡格雷)是百时美施贵宝公司出品的抗凝血药物，多年来是立普妥之后世界排名第二的畅销药。一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药，以从其巨大利润中分一杯羹。2012年5月波立维专利到期，5月15日FDA批准了一系列药企对其进行仿制，波利维仿制药的春天已经来临。

    据米内网-跨国公司业绩显示，百时美施贵宝及赛诺菲的波立维销售成绩骄人。

    表1:近几年跨国企业波立维销售业绩

年份	2006年	2007年	2008年	2009年	2010年	2011年
施贵宝(亿美元)	32.57	47.55	56.03	61.46	66.66	70.87
赛诺菲(亿欧元)	22.29	24.24	26.16	26.23	20.83	20.40

    血栓栓塞性疾病是人类的常见病和多发病，危害人类健康。心血管内膜损伤，血流减慢，血液凝固性升高都可导致血栓形成。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，选择件地抑制二磷酶腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化，因此可抑制血小板聚集。

    目前在临床上治疗血栓栓塞性疾病，最常用的是阿司匹林，其次就是氯吡格雷。由于氯吡格雷起效快，引起出血的危险小，毒副作用少，市场占有率远远高于其他药物。

    据米内网-2011年抗血栓形成药竞争格局显示，氯吡格雷的市场份额为47.66%。

    目前我国SFDA已批准了氯吡格雷原料药批件9个，三个厂家获得制剂生产批文。据米内网2011年企业竞争格局显示，氯吡格雷的市场份额由杭州赛诺菲和深圳信立泰公司掌控，杭州赛诺菲的份额为73.31%，深圳信立泰的份额为26.69%。

    由于血栓栓塞性疾病是一种慢性病，需要长期用药，用药成本成为部分病人长期使用氯吡格雷的主要障碍。原研企业赛诺菲的氯吡格雷每片价格为20多元，信立泰的价格为每片4元多，昂贵的治疗费用常常导致患者早早停药，使这些病人处于血栓事件危险之中。如果有多一些企业参与仿制，药品的价格自然会降下来，患者的长期治疗依从性就会提高。只有患者买得起，氯吡格雷才能惠及更多的人。有越来越多的患者使用，氯吡格雷仿制药的市场未来是光明的。

    表2:我国氯吡格雷仿制药的申报情况

申报企业	2010年	2011年	2012年
国内企业	江苏恒瑞、石药中诺等5家	河南天方、丽珠制药等25家	湖南迪诺、珠海联邦等7家
进口企业	大熊制药、健亚生物等5家	兰伯西、印度瑞迪博士等9家	三进制药株式会社等4家

来源；慧聪制药工业网