在A.V.T.全体员工的不懈努力及各位朋友的支持下,由我公司代理的日本精化株式会社(NFC)的以下产品,已成功获得SFDA《进口药品注册受理通知书》: 1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱(1-StePC) 受理号:JXFL1200007国; (SFDA国家食品药品监督局查询网站:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/) 2011年---2012年4月,我们已成功申报4个产品;2012年,我们会筛选2-3个磷脂类产品进行申报;我们希望用加倍的努力,让国内厂家与研究者使用上更多有资质的磷脂类药用辅料。 同时,我们会积极推进注册进度,争取尽快获得《进口药品注册证》; 您日后可放心使用我公司以上产品申报新药,将为您解决辅料合法性问题。如果您有需要开发的产品用到我们的新辅料,我们也愿意合作开展注册工作! 艾韦特代理的产品在美国和中国注册情况如下: ■ 已有批文产品 (2个) □ 高纯蛋黄卵磷脂 PC-98T (批准文号:F20100033) □ 天然蛋黄卵磷脂PL-100M (批准文号:F20100034) ■ 在注册产品(4个) □ 胆固醇(供注射用) 受理号:JXFL1100010国; □ 二棕榈酰磷脂胆碱(供注射用) 受理号:JXFL1100011国; □ 培化磷脂酰乙醇胺(MPEG2000-DSPE) 受理号:JXFL1100015国; □ 1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱(1-StePC) 受理号:JXFL1200007国; ■ 有美国DMF号的产品(8个) □ CHO-HP (024780) DMPC(9005) □ DPPC (19820) DSPC(6252 ) □ DEPC (19577) DSPG(9015) □ S-LysoPC(25330) Mpeg2000-DSPE(25329) ■ 将注册产品 □ DSPG (2012年申报) □ HSPC (2012年申报) □ DSPC、DOPC、DPPG、Presome (寻找合作伙伴后申报) 更多信息请登录我们的网站(www.AVT-CN.com)或来电咨询(免费电话 400-6262-623)!
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