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艾韦特溶血磷脂(1-StePC)已获SFDA受理

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/4/23     点击: 217

在A.V.T.全体员工的不懈努力及各位朋友的支持下,由我公司代理的日本精化株式会社(NFC)的以下产品,已成功获得SFDA《进口药品注册受理通知书》:

 

1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱(1-StePC) 受理号:JXFL1200007国;

(SFDA国家食品药品监督局查询网站:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/)

 

2011年---2012年4月,我们已成功申报4个产品;2012年,我们会筛选2-3个磷脂类产品进行申报;我们希望用加倍的努力,让国内厂家与研究者使用上更多有资质的磷脂类药用辅料。

 

同时,我们会积极推进注册进度,争取尽快获得《进口药品注册证》;

 

您日后可放心使用我公司以上产品申报新药,将为您解决辅料合法性问题。如果您有需要开发的产品用到我们的新辅料,我们也愿意合作开展注册工作!

 

艾韦特代理的产品在美国和中国注册情况如下:

 

■     已有批文产品 (2个)

□    高纯蛋黄卵磷脂 PC-98T   (批准文号:F20100033)

□    天然蛋黄卵磷脂PL-100M   (批准文号:F20100034)

■     在注册产品(4个)

□    胆固醇(供注射用)                   受理号:JXFL1100010国;

□    二棕榈酰磷脂胆碱(供注射用)         受理号:JXFL1100011国;

□    培化磷脂酰乙醇胺(MPEG2000-DSPE)    受理号:JXFL1100015国;

□    1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱(1-StePC)   受理号:JXFL1200007国;

■    有美国DMF号的产品(8个)

□    CHO-HP (024780)           DMPC(9005)

□    DPPC (19820)              DSPC(6252 )

□    DEPC (19577)              DSPG(9015)

□    S-LysoPC(25330)           Mpeg2000-DSPE(25329)

■    将注册产品

□    DSPG                        (2012年申报)

□    HSPC                        (2012年申报)

□    DSPC、DOPC、DPPG、Presome   (寻找合作伙伴后申报)

 

更多信息请登录我们的网站(www.AVT-CN.com)或来电咨询(免费电话 400-6262-623)!

 

 

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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