定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

SFDA:坚决查处药用空心胶囊铬超标企业

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/4/19     点击: 155
   针对多家药企被曝使用铬超标药用空心胶囊一事,国家食品药品监管局要求对被曝光的产品暂停销售和使用。

    中央电视台15日报道了13个药用空心胶囊产品铬超标的消息引起社会广泛关注。食药监局对此回应称,已责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。

    食药监局15日晚发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。

    消息称,《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。

    被曝光的产品分别是:青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊;长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊;丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊;吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊;四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊;修正药业集团股份有限公司的羚羊感冒胶囊;通化金马(000766,股吧)药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊;通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊;通化颐生药业股份有限公司的炎立消胶囊。

来源:慧聪制药工业网

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部