定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

FDA受理审查溃疡性结肠炎药物Uceris的新药申请

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/2/20     点击: 288
     近日,Santarus公司宣布FDA(http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html)已经受理审查其Uceris的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。Uceris是Santarus与Cosmo科技有限公司(Cosmo制药(http://www.chemdrug.com/)股份公司的子公司)合作开发的,用于诱导活动期溃疡性结肠炎的缓解。

  “溃疡性结肠炎是一种严重的慢性疾病,通常开始表现在年轻成年人身上,对患者有长期负面影响,”Santarus总裁兼首席执行官Gerald T. Proehl说。“我们期待能够为医生及患者提供我们认为对他们将会是非常重要的一种新的治疗方案,以控制活动期溃疡性结肠炎的症状。”

  Uceris是一种局部作用(非全身作用)的糖皮质激素试验(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html)药物(http://www.chemdrug.com/),是一种新型专利(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html)口服片剂,该药使用了专有的MMX®多矩阵系统技术,并被设计为控释片,而且还可使布地奈德分布到整个结肠。布地奈德具有局部抗炎活性,而且由于该药的首过效应延长,其全身吸收比其他糖皮质激素要少。

来源:药品资讯网

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部